哈尔滨儿童制药厂有限公司生产情况

1. 车间布局及生产能力
    哈尔滨儿童制药厂有限公司以生产儿童专用中成药产品为主,配备有提取车间、固体制剂车间、辅助车间以及检验化验工段,制药设备配置齐全,工艺技术水平国内领先,具有完善的中药材提取粉碎和颗粒剂、片剂、散剂等制剂生产加工能力。生产区域与生活区域严格隔离,并按照GMP认证要求规划和布局,生产区域分别达到10万单位和30万单位洁净规范要求。
企业儿童医药产品生产能力达到5亿袋(片)/年规模,并且正在筹建糖浆剂生产车间。
表-3:哈尔滨儿童制药厂有限公司医药产品生产能力状况表


产量
车间、剂型

年生产能力

实际年产量

备注

中药前处理提取车间

处理生药量

556吨

400吨

未满产

提取生药量

450吨

450吨

未满产

固体制剂
车间

颗粒剂

1.5亿袋

1亿袋

未满产

片剂

1.5亿片

0.7亿片

未满产

散剂

3000万袋

2000万袋

未满产

干混悬剂

300万袋

--

品种正在注册

胶囊

2亿粒

--

品种正在注册

糖浆剂车间

糖浆剂

1亿瓶

--

品种正在注册

2. 药品生产主要工艺流程

3. 医药生产主要设备介绍
多功能提取罐:中药材提取和浓缩设备,对中药材进行水提取、醇提取、挥发油提取,用于科学提取中药材内的有效成分。该设备代表了国内同类设备最先水平,具有减少提取溶媒的用量,提取效率高,耗能低廉的特点,是提取车间关键设备之一。
醇沉罐:中药材提取物精制提纯的设备。带有搅拌装置,设备结构合理,性能可靠,提取清膏纯度高。
胶体磨:用于中药材提取物的包合。包合是掩味技术的工序之一。是通过将中药材提取物与包合材料按一定参数调配,然后置于胶体磨中进行均质,以达到提高包合收率目的。
喷雾干燥塔:中药材提取物的干燥装置。通过将药液雾化方式获得干燥的固形物,得到需要的药材成分。
混合机:用于将干的物料与黏合剂(液体的)混合均匀,制成适宜制粒的软材。
摇摆式颗粒机:用于通过往复摇摆的滚龙,将适宜制粒的软材挤压通过规定孔隙度的筛网,制成粒度符合规定的湿颗粒。
热风循环干燥箱:用于湿颗粒的干燥。将湿颗粒分盘装在干燥车上,干燥车在热风循环干燥箱内被热循环风不断加热,湿颗粒内的水分不断被蒸发出去,达到干燥的目的。
内包装机:用于将水分和粒度都符合规定的颗粒分装成适当规格的成袋药品。
4. 企业生产运营管理流程
    企业生产运营过程完全按照GMP管理规范要求展开,并将企业现代化信息管理(ERP)手段,成功地与医药生产企业规范的GMP标准要求相结合,实现了物流、资金流、信息流的高度协调,生产管理流畅、高效、稳定,有效的保证了市场需求,生产环节为企业经济效益的稳定提高提供了可靠的基础保障条件。
哈尔滨儿童制药厂有限公司生产运营业务流程示意图