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哈尔滨儿童制药厂有限公司生产情况
1. 车间布局及生产能力
哈尔滨儿童制药厂有限公司以生产儿童专用中成药产品为主,配备有提取车间、固体制剂车间、辅助车间以及检验化验工段,制药设备配置齐全,工艺技术水平国内领先,具有完善的中药材提取粉碎和颗粒剂、片剂、散剂等制剂生产加工能力。生产区域与生活区域严格隔离,并按照GMP认证要求规划和布局,生产区域分别达到10万单位和30万单位洁净规范要求。
企业儿童医药产品生产能力达到5亿袋(片)/年规模,并且正在筹建糖浆剂生产车间。
表-3:哈尔滨儿童制药厂有限公司医药产品生产能力状况表
产量
车间、剂型 |
年生产能力 |
实际年产量 |
备注 |
中药前处理提取车间 |
处理生药量 |
556吨 |
400吨 |
未满产 |
提取生药量 |
450吨 |
450吨 |
未满产 |
固体制剂
车间 |
颗粒剂 |
1.5亿袋 |
1亿袋 |
未满产 |
片剂 |
1.5亿片 |
0.7亿片 |
未满产 |
散剂 |
3000万袋 |
2000万袋 |
未满产 |
干混悬剂 |
300万袋 |
-- |
品种正在注册 |
胶囊 |
2亿粒 |
-- |
品种正在注册 |
糖浆剂车间 |
糖浆剂 |
1亿瓶 |
-- |
品种正在注册 |
2. 药品生产主要工艺流程
3. 医药生产主要设备介绍
多功能提取罐:中药材提取和浓缩设备,对中药材进行水提取、醇提取、挥发油提取,用于科学提取中药材内的有效成分。该设备代表了国内同类设备最先水平,具有减少提取溶媒的用量,提取效率高,耗能低廉的特点,是提取车间关键设备之一。
醇沉罐:中药材提取物精制提纯的设备。带有搅拌装置,设备结构合理,性能可靠,提取清膏纯度高。
胶体磨:用于中药材提取物的包合。包合是掩味技术的工序之一。是通过将中药材提取物与包合材料按一定参数调配,然后置于胶体磨中进行均质,以达到提高包合收率目的。
喷雾干燥塔:中药材提取物的干燥装置。通过将药液雾化方式获得干燥的固形物,得到需要的药材成分。
混合机:用于将干的物料与黏合剂(液体的)混合均匀,制成适宜制粒的软材。
摇摆式颗粒机:用于通过往复摇摆的滚龙,将适宜制粒的软材挤压通过规定孔隙度的筛网,制成粒度符合规定的湿颗粒。
热风循环干燥箱:用于湿颗粒的干燥。将湿颗粒分盘装在干燥车上,干燥车在热风循环干燥箱内被热循环风不断加热,湿颗粒内的水分不断被蒸发出去,达到干燥的目的。
内包装机:用于将水分和粒度都符合规定的颗粒分装成适当规格的成袋药品。
4. 企业生产运营管理流程
企业生产运营过程完全按照GMP管理规范要求展开,并将企业现代化信息管理(ERP)手段,成功地与医药生产企业规范的GMP标准要求相结合,实现了物流、资金流、信息流的高度协调,生产管理流畅、高效、稳定,有效的保证了市场需求,生产环节为企业经济效益的稳定提高提供了可靠的基础保障条件。
哈尔滨儿童制药厂有限公司生产运营业务流程示意图

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