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| 已获临床批件正在进行Ⅲ期临床试验项目——脑络疏片 |
| 经过对采用中医药治疗脑动脉硬化症做了大量的理论研究基础上,本公司自主研发了“脑络疏片”。该产品具有改善脑功能、降血脂、抗血栓等作用。是按照国家食品药品监督管理局发布的《药品注册管理办法》要求研制的中药六类新药,现已获得国家食品药品监督管理局批准的临床批件(批件号为2005L02630),并顺利完成了新药Ⅱ期临床试验的各项工作,取得了Ⅱ期临床总结报告。同时,脑络疏片组方及制备方法获得了国家发明专利授权证书,专利公开号CN1958025
。目前,该品种的Ⅲ期临床试验方案已经确定,Ⅲ期临床试验工作可以实施。公司为将该产品早日投放市场、使广大患者及早受益,根据需要,现诚征合作伙伴,共同开发该产品,有意者请致电0451-84563598,合作方式面议。 |
| 市场前景:本世纪我国社会面临的三大问题之一是进入老年社会,2010年60岁以上的老年人将达二亿人。脑动脉硬化症是中老年人群中最常见的脑血管疾病,近年来发病率呈逐渐上升和发病年龄提前的趋势,严重地威胁着中老年人的生命健康和生活质量。目前市场上没有明确针对脑动脉硬化症的治疗药物,多采用联合用药疗法,医生与患者使用不便,疗效没有科学依据。“脑络疏片”是面向中老年人群用药市场,总结近十几年中医药治疗脑动脉硬化临床实践,按照现代中药新药的研究方法和要求开发的现代中药复方制剂(原分类为中药三类新药),组方独特、剂型先进、工艺精湛、药量充足、疗效确切。
“脑络疏片”的开发研制成功将对中国的医药健康事业发生深远的影响,是提高中老年人生活质量的需要,也是社会发展的需要。 |
| 基本资料:①处方:由黄芪、制何首乌、银杏叶等10味中药组成。②功能主治:具有益气活血、养精填髓、消浊化痰的功能。用于中老年人脑动脉硬化症引起的眩晕头痛,沉重昏胀,表情淡漠,多寐善忘,胸脘痞闷,舌质暗红或有瘀点积斑,苔白腻,脉弦滑(中医辩证为痰瘀互阻证)。并可作为老年人脑萎缩、脑痴呆、脑出血、脑梗塞的预防用药。③药效学:临床试验表明,药力温和,对于轻度脑动脉硬化症及其预防有显著疗效,服用疗程一个月即有显著效果,连续服用三个疗程效果更佳。④毒理实验表明,该药安全无任何毒副作用。⑤本品用法用量明确,每次服3片,每日3次。每片规格0.5g,每片含生药量2.7g,每次服生药量8.1g,每日服生药量24.3g。 |
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